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mibe – Gesundheit aus der Mitte Deutschlands

Die GmbH Arzneimittel ist ein leistungsstarker, aufstrebender mittelständischer Arzneimittelhersteller, der im Großraum Leipzig/Halle in einem hochmodernen Arzneimittelwerk Qualitätspräparate entwickelt und herstellt. Das Unternehmen gehört zur Dermapharm Unternehmensgruppe. Nahezu alle Produkte, die die Unternehmensgruppe vertreibt, werden am Standort Brehna von über 700 Mitarbeitern produziert.

Wir suchen Sie für unsere pharmazeutische Entwicklung!

Naturwissenschaftler/ Apotheker (m/w/d)

Standort: Brehna

Steigen Sie bei uns ein – gern ab sofort in einem engagierten Team.

Wir bieten Ihnen:

• neue Herausforderung im Bereich Produktpflege
• klare Verhältnisse, klare Verantwortlichkeiten, klare Strukturen
• ein zufriedenes und angenehmes Team, das sich auf Sie freut
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• attraktive Vergütung sowie weitreichende Sozialleistungen (Mitarbeiterevents, Sportangebote, bezuschusstes Essen im Betriebsrestaurant, Fahrtkostenzuschuss, ….)
• flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitsystem sowie Angebot des mobilen Arbeitens)
• 30 Tage Urlaub sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Ihre Aufgaben:

• Technologische Betreuung von festen, halbfesten und flüssigen Arzneimittel, Kosmetika und Medizinprodukten während des Lebenszyklus des Präparates sowie Neuentwicklung entsprechender Präparate
• Durchführung und Auswertung von Versuchsreihen im Technikums- und Produktionsmaßstab, Verfassen von Versuchsberichten
• Umsetzung von CAPA und Change Control Maßnahmen
• enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Bereichen wie Produktion, analytische Entwicklung, Qualitätsmanagement, Einkauf und Zulassung
• Planung, Durchführung, Auswertung und GMP-konforme Dokumentation der Maßnahmen

Ihre Qualifikationen:

• erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Verfahrenstechnik oder Chemie
• Interesse für wissenschaftliche und technische Zusammenhänge
• Erfahrungen in der pharmazeutischen Entwicklung oder der Herstellung bzw. Zulassung von Arzneiformen, Kosmetika oder Medizinprodukten
• sehr gute Kenntnisse in pharmazeutischer Technologie sowie in instrumenteller Analytik
• souveräner Umgang mit MS Office, insbesondere Word, Excel, Outlook
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• eigenständige, strukturierte, zielorientierte und konsequente Arbeitsweise

GmbH Arzneimittel
Münchener Str. 15
06796 Brehna
www.mibe.de Bewerben Sie sich jetzt und senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen im pdf.Format an
Personalabteilung[AT]mibegmbh.de

mibe Gesundheit aus der Mitte Deutschlands

Die GmbH Arzneimittel ist ein leistungsstarker, aufstrebender mittelständischer Arzneimittelhersteller, der im Großraum Leipzig/Halle in einem hochmodernen Arzneimittelwerk Qua­litätspräparate entwickelt und herstellt. Neben Gesellschaften, wie die Allergopharma GmbH & Co. KG, Hübner Naturarzneimittel GmbH, Trommsdorff GmbH und die kürzlich erworbene französische Arkopharma Gruppe gehört auch die mibe zur Dermapharm Unternehmensgruppe. Über 90% unserer Präparate werden am Standort Deutschland hergestellt.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin in Vollzeit einen

Senior Toxicologist m/w/d

Standort: Brehna bei Leipzig, Grünwald bei München, Reinbek bei Hamburg oder Ehrenkirchen bei Freiburg

Wir bieten Ihnen:

• Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit
• flexibler Arbeitsort an einem unserer Standorte (Brehna , Grünwald, Reinbeck , Ehrenkirchen,…) mit der Möglichkeit mobil und in Gleitzeit zu arbeiten
• Angebot zur persönlichen Weiterbildung und -entwicklung
• attraktive Vergütung sowie weitreichende Sozialleistungen (Fahrtkostenzuschuss, Präsenzprämie, bezuschusste Speisen im Betriebsrestaurant, kostenfreie Parkplätze, Betriebssport, VWL u.v.m.)
• 30 Tage Urlaub sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Ihre Aufgaben:

• Verantwortlich für die Konzeptionierung nichtklinischer Entwicklungsprogramme u. Life-Cycle-Aktivitäten
• Erstellung u. Update existierender nichtklinischer Dokumentation in Investigational Medical Product Dossiers, Investigator Brochures, Common Technical Documents
• Verantwortlich für die CTD Module 2.4 / 2.6 / 4
• Bewertung toxikolog. Entwicklungsprogramme u. nichtklinischer Sicherheit v. Produkten (Einlizensierungen)
• Koordinierung u. Überblick im Zusammenhang mit der Durchführung von nichtklinischen Studien in vivo und in vitro in der Zusammenarbeit mit CROs (GLP Study Monitor)
• Enge Zusammenarbeit mit der Immunologie, klinischen Entwicklung u. Zulassungsabteilung
• Erstellung von Risk Assessments für Extractables / Leachables sowie Qualifizierung v. Verunreinigungen
• Unterstützung der Schwesterfirmen bei vielfältigen toxikologischen Fragestellungen
• Teilnahme an Kongressen u. fachlichen Fortbildungen

Ihre Qualifikationen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin, Tiermedizin, Biologie, Pharmazie oder anderes naturwissenschaftliches Studium, Promotion wünschenswert
• Min. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Bereich: nichtklinischer Arzneimittelentwicklung)
• Nachgewiesene Fachkenntnisse auf dem Gebiet der Toxikologie
• Erfahrung in der Kommunikation mit Behörden und der Erstellung von Einreichungsdokumenten
• Fundierte Kenntnisse der GLP Standards, der regulatorischen Anforderungen an nichtklinische Teststrategien für Arzneimittel (ICH, EMA, lokale Behörden)
• Erfahrung in der Erstellung von Risk Assessments für Extractables/Leachables und Qualifizierung von Verunreinigungen
• Erfahrung mit der toxikologischen Beurteilung von Phytopharmaka wünschenswert
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse
• Bereitschaft zu Dienstreisen

GmbH Arzneimittel
Münchener Str. 15
06796 Brehna
www.mibe.de Ihre Bewerbungsunterlagen senden Sie bitte unter Angabe Ihres nächstmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen im pdf.Format an:
Personalabteilung[AT]mibegmbh.de

mibe – Gesundheit aus der Mitte Deutschlands

Die GmbH Arzneimittel ist ein leistungsstarker, aufstrebender mittelständischer Arzneimittelhersteller, der im Großraum Leipzig/Halle in einem hochmodernen Arzneimittelwerk Qualitätspräparate entwickelt und herstellt. Das Unternehmen gehört zur Dermapharm Unternehmensgruppe. Nahezu alle Produkte, die die Unternehmensgruppe vertreibt, werden am Standort Brehna von über 700 Mitarbeitern produziert.

Wir suchen Sie für unsere Qualitätssicherung!

Mitarbeiter Qualitätssicherung/ Naturwissenschaftler (m/w/d)

Standort: Brehna

Steigen Sie bei uns ein – gern ab sofort – in einem engagierten Team.

Wir bieten Ihnen:

• klare Verhältnisse, klare Verantwortlichkeiten, klare Struktur
• ein zufriedenes und angenehmes Team, das sich auf Sie freut
• attraktive Vergütung
• weitreichende Sozialleistungen (VWL, Sportkurse, Fahrtkostenzuschuss, etc.)
• flexible Arbeitszeiten
• günstiges und leckeres Personalessen in unserem Betriebsrestaurant
• 30 Tage Urlaub sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Ihre Aufgaben:

• Einsatz in den vielfältigen Aufgabenbereichen unserer Qualitätssicherung zur Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP (Good Manufacturing Practice)-Status der mibe GmbH Arzneimittel z.B.:
  • Lieferantenqualifizierung inkl. Bewertung von Auditberichten und Nachverfolgung der Audit-CAPAs
  • Management von CAPAs aus externen/internen Audits und Unterstützung der Mitarbeiter anderer Abteilungen bei der GMP-gerechten Erstellung / Bearbeitung von CAPAs
  • Erstellung des Quality Management Reviews (quartalsweise, jährlich)
  • Aktualisierung von QS-Dokumenten (u.a. Site Master File, Validation Master Plan, Verantwortungsabgrenzungsverträge)
• Mitarbeit an abteilungsübergreifenden Projekten als QS-Experte
• Durchführung und Auswertung von Selbstinspektionen
• GMP-Schulung von Mitarbeitern anderer Abteilungen

Ihre Qualifikationen:

• abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Lebensmittelchemie, Chemie oder vergleichbare technische Ausbildung
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich der Qualitätssicherung sowie gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
• strukturierte, eigenständige und sehr gewissenhafte Arbeitsweise
• Spaß im Dokumentenmanagement
• prozessorientiertes und bereichsübergreifendes Denken
• Kommunikationsfähigkeit und Organisationstalent
• sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• sichere PC-Anwendungskenntnisse

GmbH Arzneimittel
Münchener Str. 15
06796 Brehna
www.mibe.de Bewerben Sie sich jetzt und senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen im pdf.Format an
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mibe – Gesundheit aus der Mitte Deutschlands

Die GmbH Arzneimittel ist ein leistungsstarker, aufstrebender mittelständischer Arzneimittelhersteller, der im Großraum Leipzig/Halle in einem hochmodernen Arzneimittelwerk Qualitätspräparate entwickelt und herstellt. Das Unternehmen gehört zur Dermapharm Unternehmensgruppe. Nahezu alle Produkte, die die Unternehmensgruppe vertreibt, werden am Standort Brehna von über 500 Mitarbeitern produziert

Wir suchen Sie für unsere Entwicklungsabteilung!

Chemielaborant (m/w/d)

Standort: Brehna

Steigen Sie bei uns ein – gern ab sofort in einem engagierten Team.

Wir bieten Ihnen:

• spannende und vielseitige Aufgaben in einem verantwortungsvollen Umfeld
• ein zufriedenes und angenehmes Team, das sich auf Sie freut
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• attraktive Vergütung sowie weitreichende Sozialleistungen
• flexible Arbeitszeiten
• 30 Tage Urlaub sowie Urlaubs und Weihnachtsgeld

Ihre Aufgaben:

• Prüfung von Wirk- und Hilfsstoffen in Formulierung der galenischen Entwicklung
• Prüfung neu entwickelter Fertigarzneimittel und Stabilitätsproben
• Probenaufarbeitung und analytische Messung mittels gebräuchlicher Analysemethoden der pharmazeutischen Industrie (HPLC, GC, TLC, UV, physikalische Methoden, Titrationen, Freisetzungsmethoden)
• Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse nach GMP Maßstäben

Ihre Qualifikationen:

• abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant/CTA/BTA/MTA/PTA (m/w/d) mit nachgewiesener Laborerfahrung (speziell Analytik)
• manuelles Geschick für die Aufbereitung von flüssigen, halbfesten und festen Arzneiformen zur Wirkstoffextraktion
• praktische Erfahrungen in der Chromatographie sind erforderlich
• Grundkenntnisse in Englisch
• allgemeine Kenntnisse in verschiedenen analytischen Methoden
• exaktes, verantwortungsvolles Arbeiten unter GMP Bedingungen
• praktische Laborerfahrung mit mikrobiologischen und biochemischen Methoden vorteilhaft

GmbH Arzneimittel
Münchener Str. 15
06796 Brehna
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mibe – Deine Karriere beginnt bei uns!

Die GmbH Arzneimittel ist ein leistungsstarker, aufstrebender mittel­ständischer Arzneimittelhersteller, der im Großraum Leipzig/Halle in einem hoch­modernen Arzneimittelwerk Qualitäts­präparate entwickelt und herstellt Das Unternehmen gehört zur Dermapharm Unternehmensgruppe Nahezu alle Produkte, die die Unternehmensgruppe vertreibt, werden am Standort Brehna von über 700 Mitarbeitern produziert

Du willst wissen, wie Arzneimittel hergestellt werden? Dann bewirb Dich jetzt für die

Ausbildung zum Pharmakanten (m/w/d) Ausbildungsstart
01. August 2023

In Deiner Ausbildung lernst Du alle Produktionsbereiche der Arzneimittelher­stellung sowie die verschiedenen Darreichungs­formen kennen Du wirst für alle technologischen Arbeitsgänge, die zur Herstellung von Arzneimitteln erforderlich sind, einschließlich der damit verbundenen Kontrollaufgaben zur Sicherung der Qualität, eingesetzt In der Berufsschule werden Dir Kenntnisse in Naturwissenschaften, Produktionstechnik und Arzneimittelkunde vermittelt

Unsere Anforderungen an Dich:

• Realschulabschluss
• naturwissenschaftliches Interesse
• Zuverlässigkeit und Teamgeist
• Sorgfalt und Genauigkeit
• Verantwortungs- und Gefahrenbewusstsein

Wir bieten Dir:

• eine ansprechende Ausbildungsvergütung
• attraktive Sozialleistungen
• Fahrtkostenzuschuss
• 30 Tage Urlaub und Sonderurlaub
• komplexe Ausbildung
• Weiterbildung
• Entwicklungschancen
• Prüfungsvorbereitung
• Arbeitskleidung
• vergünstigtes Mittagessen
• Gesundheits- und Sportkurse
• Mitarbeiterevents

Schulabschluss: Realschulabschluss

Ausbildungsdauer: 3,5 Jahre

Berufsschule: Bitterfeld-Wolfen
„August von Parseval“

Arbeitsort: Brehna

Arbeitszeit: Schichtarbeit

GmbH Arzneimittel
Münchener Str. 15
06796 Brehna
www.mibe.de Bewirb Dich jetzt und sende Deine
Bewerbungsunterlagen im pdf.Format an Personalabteilung[AT]mibegmbh.de

Unser Unternehmen, die Li-iL GmbH ist ein erfolgreiches mittelständisches Familienunternehmen (ca. 70 Mitarbeiter) mit Sitz in Dresden. Seit mittlerweile 113 Jahren werden hier Arzneimittel und kosmetische Produkte der Marke DRESDNER ESSENZ hergestellt und vertrieben. Werden Sie Teil eines erfolgreichen Unternehmens in einem spannenden Wirtschaftszweig.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet eine/n

Pharmazeut mit Qualifikation
als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG
Teilzeit (20 - 25h / Woche)

Die Stelle wird in Personalunion Sachkundige Person und Leiter Qualitätskontrolle gemäß § 12 AMWHV besetzt.

Ihre Aufgaben

• Durchführung von Arzneimittelfreigaben unter der Herstellungserlaubnis der Li-iL GmbH sowie für Kunden im Lohnauftrag
• Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten und Bulkwaren für den Bereich Pharma
• Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme, Arbeitsanweisungen der Qualitätskontrolle, Prüfprotokollen und Prüfanweisungen für den Bereich Pharma
• Zustimmung zur Beauftragung sowie Überwachung der Analysenlabors, die im Auftrag für den Bereich Pharma tätig werden
• Sicherstellen der notwendigen Validierungen der Prüfverfahren für den Bereich Pharma
• Überwachung der Stabilitätsuntersuchungen der Arzneimittel
• aktive Mitarbeit im Change Control- und Abweichungsmanagement sowie des Qualitätsmanagementsystems
Erteilung von Auskünften an die zuständige Behörde im Rahmen der Mitwirkungspflicht gemäß § 66 AMG und Erfüllung der Anzeigeverpflichtungen nach §20 AMG

Ihr Profil

• abgeschlossenes Universitätsstudium in Naturwissenschaften, idealerweise Pharmazie
• Nachweis der Sachkenntnis gemäß § 15 AMG
• fundierte Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien: AMG, cGMP, AMWHV, etc.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement in pharmazeutischen Unternehmen
• Sie arbeiten sich gerne in neue, wechselnde Themenfelder ein und verfügen über gute analytische und organisatorische Fähigkeiten
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlässigkeit (Führungszeugnis)
• ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und unternehmerisches Denken

Wir bieten:

• einen unbefristeten Arbeitsvertrag und damit langfristige Perspektive in einem wachsenden Unternehmen
• ein angenehmes Betriebsklima sowie eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit
• ein familiengeführtes Unternehmen mit flachen Hierarchien und offener Kommunikation
• zahlreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• sehr gute Verkehrsanbindung
• Lademöglichkeit für Elektromobilität
• einen attraktiven Personalrabatt nach Beendigung der Probezeit
• Zuschüsse zur Kinderbetreuung, zum Jobticket und bei der Altersversorgung
• eine individuelle und sorgfältige Einarbeitung

Senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, einschließlich Gehaltsvorstellung, Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Referenznummer YF17575919 an:

bewerbung[AT]li-il.com

alternativ an:

Li-iL GmbH Arzneimittel, Arzneibäder
Leipziger Straße 300, 01139 Dresden

mibe – Gesundheit aus der Mitte Deutschlands

Die GmbH Arzneimittel ist ein leistungsstarker, aufstrebender mittelständischer Arzneimittelhersteller, der im Großraum Leipzig/Halle in einem hochmodernen Arzneimittelwerk Qualitätspräparate entwickelt und herstellt. Das Unternehmen gehört zur Dermapharm Unternehmensgruppe. Nahezu alle Produkte, die die Unternehmensgruppe vertreibt, werden am Standort Brehna von über 500 Mitarbeitern produziert.

Wir suchen Sie für unsere analytische Entwicklungsabteilung!

Naturwissenschaftler/Projektleiter Stabilitätsprüfung (m/w/d)mit Expertise in analytischer Chemie

Standort: Brehna

Steigen Sie bei uns befristet ein – gern ab sofort in einem engagierten Team.

Wir bieten Ihnen:

• anspruchsvolle und vielfältige Aufgaben in einem stetig wachsenden Unternehmen
• ein zufriedenes und angenehmes Team, dass sich auf Sie freut
• attraktive Vergütung sowie weitreichende Sozialleistungen
• flexible Arbeitszeiten
• 30 Tage Urlaub sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Ihre Aufgaben:

• termingerechte Organisation, Abstimmung, Betreuung, Planung, Koordination und Management von Stabilitätsstudien zugelassener Arzneimittel und Entwicklungsproben nach Guidelinevorgaben
• eigenverantwortliche Weiterentwicklung des Systems der Stabilitätsprüfungen in einem pharmazeutischen Unternehmen
• selbständige Abstimmung mit angrenzenden Arbeitsbereichen (Qualitätskontrolle, Zulassung, Produktion, Galenik) und Bereitstellung der Ergebnisse von Stabilitätsstudien an diese Bereiche
• Anwendung und Weiterentwicklung des QS-Systems im Bereich der Stabilitätsprüfungen entsprechend der gesetzlichen Vorgaben
• Durchführung und Überwachung der Prüftätigkeit von Mitarbeitern im Labor hinsichtlich Effizienz und Einhaltung der geltenden SOP’s und Vorgaben
• Überwachung eingesetzter analytischer Prüfverfahren, Kontrolle der Prüftätigkeit der Laboranten, Entwicklung neuer analytischer Prüftools und Validierung von Prüfmethoden (speziell Chromatographie, Spektroskopie, Nasschemie, in-vitro-Verfahren)
• Erstellung von Validierungsplänen, -berichten, Prüfvorschriften und Prüfspezifikationen

Ihre Qualifikationen:

• erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie/ LM-Chemie/ Pharmatechnik o.ä. mit ersten eigenen Erfahrungen in den Bereichen Analytik und Pharmaindustrie
• hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und präzise Arbeitsweise unter GMP
• gute englische Sprachkenntnisse und sicherer Umgang mit modernen IT-Systemen
• Organisations- und Kommunikationstalent, Zuverlässigkeit, Teamgeist, Koordinierung komplexer Arbeitsabläufe mit anderen Bereichen
• Anpassungsfähigkeit an neue Situationen, Durchsetzungsvermögen, zielorientiertes Handeln, hohe Belastbarkeit

GmbH Arzneimittel
Münchener Str. 15
06796 Brehna
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